ＷＤＢココ

WDBココは、医薬品・医療機器開発における代行・支援業務をCRO事業として展開しています。安全性情報管理サービスが主軸で、医薬品臨床試験や市販後の安全性情報の入力・評価・報告をPMDAに対して支援します。その他、ドキュメント支援、製造販売後調査支援、臨床研究支援など、医薬品開発の全段階における包括的な支援を行っています。

主要事業

• 安全性情報管理サービス — 臨床試験・市販後安全性情報の評価・報告支援

• ドキュメントサポートサービス — CTD作成・治験資料管理・QC・翻訳

• 製造販売後調査支援サービス — 医療機関契約・データ管理・統計解析

• 臨床研究支援サービス — 研究機関サポート・データ収集・統計解析